Il processo completo di sterilizzazione a irradiazione per Bag-in-Box: dalla nostra fabbrica a casa vostra.
zhangrenfangNoi di FDpack produciamo imballaggi Bag-in-Box (BIB) di alta qualità per liquidi sensibili, dai succhi di frutta e alternative al latte in polvere a salse e ingredienti industriali. Ma una busta sterile è inutile se si contamina prima del riempimento. Per questo motivo, richiediamol'irradiazione con raggi gamma o con fascio di elettroni (e-beam)per ogni BIB destinato a prodotti a lunga conservazione e senza conservanti.
In questo post, vi illustriamo i10 passaggi fondamentalidel nostro processo di sterilizzazione tramite irradiazione: dal confezionamento finale nel nostro stabilimento al momento in cui aprite la confezione presso la vostra struttura. Ogni passaggio è progettato per garantire che i vostri BIB vi arrivinosterili al 100% all'interno, senza alcuna possibilità di ricontaminazione.
Fase 1 – Imballaggio finale presso il nostro stabilimento
Dopo la produzione, ogni BIB (sacchetto + dispositivo di fissaggio + tappo opzionale) viene accuratamente piegato e inserito in un sacchetto interno primario : una busta pulita e sigillata in LDPE o nylon che fornisce un'ulteriore barriera antimicrobica. Il sacchetto interno viene poi inserito in una robusta scatola esterna di cartone ondulato . La scatola viene sigillata con nastro adesivo resistente ed etichettata con il numero di lotto, la dose di irradiazione e le istruzioni per la manipolazione.
Perché è importante:la busta interna protegge il BIB da polvere e danni meccanici durante il trasporto. La scatola sigillata diventa una barriera sterile che verrà rotta solo da te, il cliente.
Fase 2 – Trasporto dedicato al partner per la sterilizzazione
Una volta completato l'imballaggio di un lotto,non apriamo più le scatole. Invece, carichiamo le scatole sigillate direttamente su un camion dedicato e sanificato. Il camion consegna l'intero lotto pallettizzato al nostro fornitore di servizi di irradiazione certificato (ad esempio, Sterigenics, BGS o un impianto di irradiazione gamma locale). Le scatole rimangono sigillate e intatte durante il trasporto.
Perché è importante:qualsiasi apertura intermedia reintrodurrebbe i microbi presenti nell'aria. Mantenendo intatta la confezione originale, garantiamo che l'unico processo di sterilizzazione efficace sia l'irradiazione stessa.
Fase 3 – Arrivo e coda presso l'impianto di irradiazione
Il camion arriva all'impianto di sterilizzazione. I nostri cartoni vengono scaricati e collocati in un'areadi attesa controllata. La documentazione del lotto viene verificata (dose richiesta, codice prodotto, quantità). I cartoni vengono impilati su pallet o direttamente su nastri trasportatori a rulli, in attesa del loro turno per entrare nella camera di irradiazione. Nessun cartone viene aperto in nessuna fase del processo.
Fase 4 – Caricamento sul nastro trasportatore nella camera di irradiazione
Quando arriva il loro turno, gli operatori della struttura spostano i cartoni sigillati su unnastro trasportatore motorizzato. Il nastro trasporta i cartoni attraverso una porta schermata da un labirinto fino alla sala di irradiazione. La velocità del nastro e la distanza tra i prodotti sono precalcolate per erogare la dose target esatta (in genere 10-25 kGy, a seconda dei requisiti di carica microbica).
Fase 5 – All'interno della camera di irradiazione: il primo passaggio
All'interno della camera, i cartoni passano davanti a unasorgente di Cobalto-60(gamma) o a unacceleratore di fascio di elettroni(e-beam). Per il trattamento gamma, i cartoni ruotano lentamente o percorrono un tragitto a serpentina per garantire un'esposizione uniforme. Il processo dura circa20 minutiper passaggio. Fotoni o elettroni ad alta energia penetrano nel cartone, nel sacchetto interno e nella pellicola BIB, distruggendo il DNA di eventuali batteri, lieviti o muffe presenti. La temperatura non aumenta mai: si tratta di un processo completamente a freddo.
Fase 6 – Capovolgimento e secondo passaggio (irradiazione su entrambi i lati)
Dopo il primo passaggio, il nastro trasportatorecapovolge ogni cartone(o l'intero contenitore) in modo che il lato opposto sia rivolto verso la sorgente di radiazioni. I cartoni rientrano quindi nella camera per unsecondo passaggio di irradiazione, della durata di circa 20 minuti. Questo trattamento su entrambi i lati garantisce che tutte le superfici – comprese le pieghe interne del sacchetto, le filettature e gli angoli del cartone – ricevano una dose letale. Non rimangono effetti di ombreggiatura o schermatura.
Fase 7 – Pallettizzazione post-sterilizzazione
Una volta completato il secondo passaggio, i cartoni sterili escono dalla camera di irradiazione. Vengono immediatamente trasferiti supallet puliti di legno o plastica. A questo punto, i cartoni sono sterili anche esternamente, ma li maneggiamo comunque con guanti puliti per evitare di ridepositare lo sporco. I cartoni vengono impilati in strati stabili.
Fase 8 – Avvolgimento con film estensibile per garantire l'integrità del carico unitario
Ogni pallet completo viene avvolto conpellicola estensibile industriale(diversi strati, sopra e sotto). La pellicola fissa i cartoni, impedisce l'ingresso di polvere durante lo stoccaggio e mantiene il pallet unito per la spedizione. Per una conferma visiva, è possibile aggiungere una pellicola estensibile con codice colore o un'etichetta indicatrice di "sterilizzato". Il pallet avvolto è ora un'unità sterile pronta per la spedizione.
Fase 9 – Prelievo e carico del container
I pallet imballati vengono spostati in un'areadi stoccaggio pulitain attesa del container. Quest'area è asciutta, disinfestata e monitorata per rilevare eventuali sbalzi di temperatura. All'arrivo del container, i pallet vengono caricati all'interno con un carrello elevatore e fissati con barre di carico. Le porte del container vengono sigillate con un sigillo di sicurezza ad alta resistenza, lo stesso sigillo che dovrete rompere al vostro arrivo.
Fase 10 – Trasporto marittimo e consegna alla vostra fabbrica
Il contenitore sigillato viene trasportato via camion fino al porto, caricato su una nave e spedito via mare fino alla vostra destinazione. Durante l'intero viaggio – settimane di sbalzi di temperatura, umidità e vibrazioni –i cartoni rimangono intatti. La barriera sterile interna resta intatta. Solo quando il contenitore arriva al vostro stabilimento e il vostro personaletaglia il nastro adesivo e apre il cartoneper la prima volta, la catena di sterilità si interrompe. È in quel momento che ricevete un prodotto Bag-in-Box veramente sterile, pronto per il riempimento asettico.
Garanzia di qualità: la catena ininterrotta
Il nostro processo segue i principi della norma ISO 13485 (dispositivi medici) adattati per il confezionamento alimentare. Ogni lotto è accompagnato da uncertificato di sterilitàrilasciato dal fornitore del servizio di irradiazione, che indica la dose minima e massima, le letture del dosimetro e la data di lavorazione. Eseguiamo inoltre periodicamente test di carica batterica su campioni non irradiati per convalidare la dose richiesta.
Ricorda:la confezione BIB viene aperta solo da te, nostro cliente. Dal momento in cui sigilliamo la busta interna nel nostro stabilimento fino a quando rompi il sigillo della scatola sulla tua linea di produzione, il prodotto rimaneermeticamente protetto. Questa è la potenza della sterilizzazione a irradiazione a circuito chiuso.
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Se state confezionando liquidi a pH neutro (latti vegetali, brodi, salse, creme) senza conservanti, o se richiedete un livello di garanzia di sterilità (SAL) di 10⁻⁶, l'irradiazione è il metodo più sicuro e affidabile. Contattate il nostro team tecnico per discutere del vostro carico microbico, della dose target e del protocollo di validazione.
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FDpack – Soluzioni Bag-in-Box sterili per l'industria alimentare e delle bevande a livello globale.
