O processo completo de esterilização por irradiação para embalagens Bag-in-Box: da nossa fábrica à sua porta.
zhangrenfangNa FDpack, produzimos embalagens Bag-in-Box (BIB) de alta qualidade para líquidos sensíveis – desde sumos assépticos e alternativas lácteas a molhos e ingredientes industriais. Mas uma embalagem estéril é inútil se for contaminada antes do enchimento. É por isso que exigimosirradiação gama ou por feixe de eletrões (e-beam)para todas as embalagens BIB destinadas a produtos com uma longa vida útil e sem conservantes.
Neste post, apresentamos os10 passos críticosdo nosso fluxo de trabalho de esterilização por irradiação – desde a embalagem final na nossa fábrica até ao momento em que abre a caixa na sua empresa. Cada passo foi concebido para garantir que os seus BIBs chegam até si100% estéreis por dentro, sem qualquer possibilidade de recontaminação.
Etapa 1 – Embalagem final na nossa fábrica
Após o fabrico, cada BIB (bolsa + acessório + tampa opcional) é cuidadosamente dobrado e colocado numa bolsa interior primária – um saco limpo e selado de LDPE ou nylon que acrescenta uma barreira microbiana extra. A bolsa interior é então colocada numa caixa exterior de cartão canelado resistente . A caixa é selada com fita adesiva forte e etiquetada com o número de lote, a dose de irradiação e as instruções de manuseamento.
Por que razão é importante:A embalagem interior protege o babete contra o pó e danos mecânicos durante o transporte. A caixa selada torna-se a barreira estéril que só será quebrada por si, o cliente.
Etapa 2 – Transporte dedicado ao parceiro de esterilização
Após o enchimento de um lote completo,deixamos de abrir as caixas. Em vez disso, carregamos as caixas seladas diretamente para um camião dedicado e higienizado. O camião entrega todo o lote paletizado ao nosso fornecedor de serviços de irradiação certificado (por exemplo, Sterigenics, BGS ou uma instalação local de irradiação gama). As caixas permanecem seladas e intactas durante o transporte.
Por que razão é importante:Qualquer abertura intermédia reintroduziria os micróbios presentes no ar. Ao manter a embalagem original intacta, garantimos que a única etapa viável de esterilização é a própria irradiação.
Passo 3 – Chegada e fila na instalação de irradiação
O camião chega à instalação de esterilização. As nossas caixas são descarregadas e colocadas numa área de fila controlada. É verificada a documentação do lote (dosagem necessária, código do produto, quantidade). As caixas são empilhadas em paletes ou diretamente em tapetes rolantes, aguardando a sua vez de entrar na câmara de irradiação. Nenhuma caixa é aberta em qualquer momento.
Step 4 – Loading onto the Conveyor into the Irradiation Chamber
When it is their turn, facility workers move the sealed cartons onto a motorised conveyor belt. The belt feeds the cartons through a labyrinth‑shielded doorway into the irradiation room. The conveyor speed and product spacing are pre‑calculated to deliver the exact target dose (typically 10–25 kGy, depending on your bioburden requirements).
Etapa 5 – Dentro da Câmara de Irradiação: A Primeira Passagem
No interior da câmara, as embalagens passam por umafonte de Cobalto-60(raios gama) ou por umacelerador de feixe de eletrões(e-beam). No caso dos raios gama, as embalagens giram lentamente ou percorrem um percurso serpentino para garantir uma exposição uniforme. O processo demora aproximadamente20 minutospor passagem. Os fotões ou eletrões de alta energia penetram na embalagem, no saco interior e no filme BIB, rompendo o ADN de quaisquer bactérias, leveduras ou fungos presentes. A temperatura nunca aumenta – é um processo completamente a frio.
Etapa 6 – Inversão e Segunda Passagem (Irradiação em Ambos os Lados)
Após a primeira passagem, o tapetevira cada caixa(ou o contentor inteiro) de modo a que o lado oposto fique virado para a fonte de radiação. As caixas regressam depois à câmara para umasegunda passagem de irradiação, novamente durante cerca de 20 minutos. Este tratamento em ambos os lados garante que todas as superfícies – incluindo as pregas internas da embalagem, as roscas de fixação e os cantos da caixa – recebem uma dose letal. Não restam efeitos de sombreamento ou blindagem.
Etapa 7 – Paletização pós-esterilização
Assim que a segunda passagem está concluída, as caixas esterilizadas saem da câmara de irradiação. São imediatamente transferidas parapaletes limpas de madeira ou plástico. Nesta fase, as caixas também estão esterilizadas externamente, mas ainda as manuseamos com luvas limpas para evitar a reintrodução de sujidade. As caixas são empilhadas em camadas estáveis.
Etapa 8 – Envolvimento com filme estirável para integridade da carga unitária
Cada palete completa é envolvida comfilme estirável industrial(várias camadas, superior e inferior). O filme fixa as caixas, impede a entrada de pó durante o armazenamento e mantém a palete unida para o transporte. Um filme estirável com código de cores ou uma etiqueta indicadora de "esterilizado" pode ser adicionada para confirmação visual. O palete envolvido torna-se, então, uma unidade estéril pronta para expedição.
Passo 9 – Armazenamento e Carregamento do Contentor
Os paletes embalados são transferidos para umaárea de espera limpaenquanto aguardam o contentor. Esta área é seca, livre de pragas e monitorizada para evitar temperaturas extremas. Quando o contentor chega, os paletes são içados por um empilhador para o interior e fixados com barras de carga. As portas do contentor são seladas com um selo de alta segurança – o mesmo selo que irá romper à chegada.
Passo 10 – Frete marítimo e entrega à sua fábrica
O contentor selado é transportado por camião até ao porto, carregado num navio e enviado através do oceano até ao seu destino. Durante toda a viagem – semanas de variações de temperatura, humidade e vibração –as caixas permanecem fechadas. A barreira estéril interna permanece intacta. Só quando o contentor chega à sua fábrica e a sua equipacorta a fita adesiva e abre a caixapela primeira vez é que a cadeia de esterilidade é quebrada. Este é o momento em que recebe um produto Bag-in-Box verdadeiramente estéril, pronto para o enchimento asséptico.
Garantia de Qualidade: A Cadeia Ininterrupta
O nosso processo segue os princípios da norma ISO 13485 (dispositivos médicos) adaptados para embalagens alimentares. Cada lote é acompanhado de umcertificado de esterilidadedo fornecedor da irradiação, indicando a dose mínima e máxima, as leituras do dosímetro e a data de processamento. Também realizámos testes periódicos de bioburden em amostras não irradiadas para validar a dose necessária.
Lembre-se:a embalagem interior (BIB) só é aberta por si, nosso cliente. Desde o momento em que selamos a embalagem interior na nossa fábrica até romper o selo da caixa na sua linha de produção, o produto permanecehermeticamente protegido. Este é o poder da esterilização por irradiação em circuito fechado.
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FDpack – Soluções estéreis em embalagem Bag-in-Box para a indústria alimentar e de bebidas global.
